| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400191号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 60 HCG试剂条(STR)；60 HCGSPRs(SPR)：内表面用单克隆抗HCG免疫球蛋白(小鼠)敏化的SPR；HCG质控品(C1)：人类血清、人类hCG、防腐剂；HCG校准品(S1)：人类血清、人类hCG、防腐剂；HCG稀释剂(R1)：小牛血清、1g/l叠氮化钠；MLE卡；使用说明书。产品有效期：2-8℃储存，有效期12个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测人血清或血浆(肝素或EDTA抗凝)中的人类绒膜促性腺激素(hCG)。 |
| 注册代理 | 梅里埃诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | bioMerieux, sa |
| 生产厂地址（中文) | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产场所 | Chemin de l`Orme 69280 MARCY L`ETOILE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 人类绒膜促性腺激素检测试剂盒(酶联荧光法) |
| 产品名称（英文) | VIDAS HCG |
| 规格型号 | 60人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/FRC 5134-2008 |
| 附件 | |
