| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第3220493号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由PillCam ESO胶囊、数据记录仪套件、安装了RAPID软件的工作站组成。尺寸：长26mm，直径11mm；可视范围：140°；分辨率：≤01mm；工作时间：20min±5min；采样频率：前10分钟14次/秒，后10分钟4次/秒。 |
| 产品适用范围 | 适用于食道摄影。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京市捷瑞嘉科技有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 上海富士能医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2007.03.28 |
| 有效期截止日 | 2011.03.28 |
| 备注 | 售后服务机构由“南京瑞丰医疗器械有限责任公司”变更为“上海富士能医疗器械有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2007第3220493号"变更为"国食药监械(进)字2007第3220493号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Given Imaging Ltd. |
| 生产厂地址（中文) | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生产场所 | New Industrial Park P.O.Box258, Yoqneam 20692，Israel |
| 生产国（中文) | 以色列 |
| 产品名称（中文) | 食道胶囊式内窥镜诊断系统 |
| 产品名称（英文) | Given Diagnostic System |
| 规格型号 | PillCam ESO |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/ISR 1143-2006《食道胶囊式内窥镜诊断系统》 |
| 附件 | |
