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催乳素校准品
医疗器械数据查询 字体:
注册号 国食药监械(进)字2009第2400206号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 三套催乳素校准品1、2(冻干制剂,人脑垂体催乳素,溶于马血清/含微生物剂的磷酸盐缓冲液中,复溶体积1mL),标定值为134.0、5023mIU/L;批次定标卡;实验方案卡;16个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期:未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件:注册产品标准,产品说明书。
产品适用范围 该产品用于体外对VITROS免疫诊断系统定量检测人血清和血浆(肝素或EDTA抗凝)中的催乳素做定标。医学全在.线www.lindalemus.com
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构
批准日期 2009.02.04
有效期截止日 2013.02.03
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Ortho-Clinical Diagnostics
生产厂地址(中文) 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England
生产场所 Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) 催乳素校准品
产品名称(英文) VITROS Immunodiagnostic Products Prolactin Calibrators
规格型号 3套/包装
产品标准 YZB/ENG 5167-2008
附件
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