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全自动化学发光免疫分析仪
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注册号 国食药监械(进)字2008第3400544号(更)
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该分析仪主要由主分析系统、控制系统、显示器、条码扫描仪构成。
产品适用范围 该分析系统用于医学临床实验室做体外免疫诊断。
注册代理 北京西门子医疗诊断设备有限公司
售后服务机构 西门子医学诊断产品(上海)有限公司
批准日期 2008.03.22
有效期截止日 2012.03.22
备注 生产者名称由“Siemens Medical SolutionsDiagnostics”变更为“Siemens HealthcareDiagnosticsInc”;售后服务机构由“北京西门子医疗诊断设备有限公司”变更为“西门子医学诊断产品(上海)有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2008第3400544号”变更为“国食药监械(进)字2008第3400544号(更)”。医学全在线 原证自发证之日起作废。
变更日期 2009.01.18
生产厂商名称(英文) Siemens Healthcare Diagnostics Inc
生产厂地址(中文) Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Chapel Lane, Swords, Co. Dublin, Ireland
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 全自动化学发光免疫分析仪
产品名称(英文) ADVIA Centaur/ADVIA Centaur XP Automated Chemiluminescence Systems
规格型号 ADVIA Centaur、ADVIA Centaur XP
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0208-2008《全自动化学发光免疫分析仪》
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