| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400213号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 3 套总人绒毛膜促性腺激素β亚单位校准品 1 和 2(冻干制剂，人尿液人绒毛膜促性腺激素亚单位溶于含抗微生物剂的三羟甲基氨基甲烷缓冲液中，复溶体积1mL)，标定值为7、700mIU/mL；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存56周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外VITROS 免疫诊断系统对定量化验人血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内人绒毛膜促性腺激素(hCG)及其β-亚单位进行定标。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生产场所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 总人绒毛膜促性腺激素β亚单位校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Total β-hCG Calibrators |
| 规格型号 | 3套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 5174-2008 |
| 附件 | |
