| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400217号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 1套叶酸校准品1、2 和3(2.1mL叶酸，溶于含抗微生物剂的缓冲液中)，标定值为0、2、15ng/mL；批号定标卡(与试剂包1一起使用，绿色)；补充批号卡(与试剂包2一起使用，黄色)；实验方案卡(蓝色)；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。产品有效期：未开封的校准品在-18℃或更低温度下可储存32周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外对 VITROS 免疫诊断系统定量检测人血清、血浆(肝素抗凝)和全血中的叶酸做定标。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.04 |
| 有效期截止日 | 2013.02.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生产场所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 叶酸校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products Folate Calibrators |
| 规格型号 | 1套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0003-2009 |
| 附件 | |
