| 注册号 | 国食药监械(进)字2007第2401830号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | Dimension RxL Max：由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。DimensionRxL Max HM：由主机(包括电极、Flex试剂船系统、进样区、比色系统、HM模块)、显示器、键盘、打印机、条形码扫描仪及配套软件组成。 |
| 产品适用范围 | 该产品以体液为标本，可以对包括酶活性在内的多个项目进行检测，通过HM模块还可进行基于铬原理的高灵敏度异相免疫测定。 |
| 注册代理 | 德灵诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2007.11.13 |
| 有效期截止日 | 2011.11.13 |
| 备注 | 生产者名称由"Dade Behring, Inc."变更为"Siemens Healthcare Diagnostics Inc"；生产者地址由"Newark, DE 19714, USA"变更为"500 GBC DriveMailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE19714-6101"；售后服务机构由"德灵诊断产品(上海)有限公司"变更为"西门子医学诊断产品(上海)有限公司"；注册证由"国食药监械(进)字2007第2401830号"变更为"国食药监械(进)字2007第2401830号(更)"。原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.01.18 |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514 P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 101 Silvermine Rd., Brookfield, CT 06804 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | Dimension RxL Max Clinical Chemistry System |
| 规格型号 | Dimension RxL Max，Dimension RxL Max HM |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0856-2007《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
