| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3463547号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品采用超高分子聚合物-聚醚醚酮材料制造，内部嵌有3根纯钽制的显影作用的小钉。拱状外形,中间通孔。非灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 适用于胸腰脊柱椎间融合。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2008.12.19 |
| 有效期截止日 | 2012.12.18 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | StrykerSpine S.A.S公司 |
| 生产厂地址（中文) | ZI Marticot ,33610 Cestas,France |
| 生产场所 | ZI Marticot ,33610 Cestas,France |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 椎间融合器(商品名：AVS AL ) |
| 产品名称（英文) | AVS AL PEEK Spacer |
| 规格型号 | 参见附录 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 4918-2008《椎间融合器》 |
| 附件 | |
