| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400860号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：S0:缓冲牛血清白蛋白(BSA)基质含表面活性剂、＜0.1% 叠氮钠、以及0.5%ProClin 300 。含有0.0 ng/mL(μg/L) 铁蛋白。医学全.在线www.lindalemus.com S1-S5:缓冲BSA 基质( 含表面活性剂、＜ 0.1% 叠氮钠和0.5% ProClin 300) 中水平大约分别为10、50、200 、500 和1500 ng/mL (μg/L) 的人肝脏铁蛋白。校准卡：1。产品有效期：24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于校准Access铁蛋白测定，以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆( 肝素) 的铁蛋白水平 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.14 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter，Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 铁蛋白校准品(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | Access Ferritin Calibrators |
| 规格型号 | S0-S5, 4.0 mL/瓶 |
| 产品标准 | YZB/USA 0445-2009 |
| 附件 | |
