| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400864号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 由人类血清中加入化学添加剂，及特定的生物源性物质组成。生物添加剂来源如下：分析物-β2微球蛋白；来源-人类血清。非反应物质：0.05％牛血清白蛋白。浓度是批特异的，每批质控的具体值见包装盒内说明书。包装盒内放有条码，内储存有各靶值信息。医学全在线www.lindalemus.com 产品有效期：2－8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于自动化生化分析仪上的β2微球蛋白检测的质量控制。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.14 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 13-1 Nishi-Goken-Cho,Shinjuku-ku,Tokyo,JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | β2微球蛋白血清质控品 |
| 产品名称（英文) | β2 Microglobulin Control Set Serum |
| 规格型号 | 2×1.0 ml水平1；2×1.0 ml水平2 |
| 产品标准 | YZB/GEM 0457-2009 |
| 附件 | |
