| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400564号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂船位1，2:染色锂试剂：染色剂 1.53×10-4M，二甲亚砜 38%(v/v)，K2HPO4 0.65mM，防腐剂；试剂船位3，4：锂碱性盐试剂：NaCl 8mM,二甲亚砜 38％(v/v)，KOH 0.074M；试剂船位5，6：锂空白试剂：二甲亚砜38％(v/v)，K2HPO40.65mM， 防腐剂。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。医学.全在线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品为用于Dimension临床生化系统的体外诊断测试，用于定量测定人血清和血浆(肝素钠)中锂的含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 锂测定试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | Lithium Flex reagent cartridge(LI) |
| 规格型号 | DF132：80测试(4×20/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0254-2009 |
| 附件 | |
