| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400873号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 布尔质控品为稳定的细胞悬浮物，内有防腐剂，含人类红细胞、血小板大小的组分，模拟白细胞的固定红细胞。产品有效期：2到10℃保存，有效期限110天，开瓶后2到10℃下14天内有效。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于对瑞典Medonic血液分析仪进行质量控制。www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 杭州博胜贸易有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.13 |
| 有效期截止日 | 2013.04.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Boule Medical AB |
| 生产厂地址（中文) | P.O.Box 42056,SE-126 13 Stockholm |
| 生产场所 | 1800 NW65th Ave,Plantation,FL 33313, USA |
| 生产国（中文) | 瑞典 |
| 产品名称（中文) | 血液分析仪用质控品(商品名：布尔质控品) |
| 产品名称（英文) | Boule Con |
| 规格型号 | 6×4.5ml(16参数高、中、低值)、1×4.5ml(16参数低值)、1×4.5ml(16参数中值)、1×4.5ml(16参数高值)、 6×4.5ml(16参数中值)、6×3.0ml(8参数中值)、6×3.0ml(8参数高、中、低值) |
| 产品标准 | YZB/SWE 0435-2009 |
| 附件 | |
