| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1100420号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括开口器、插入器、钻孔器、牵引器、打入器、撑开器、终板刨、解剖刀、植骨压紧器、试模、锉、刮匙及手柄等手术工具(见附表)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 颈椎融合器试模、颈椎融合器试模插入器、颈椎融合器植骨压紧器及颈椎融合器植骨填充辅助工具(底座)适用于颈部椎间融合手术，其余产品适用于L2椎体上终板平面以下脊柱椎间融合手术。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | DePuy Spine Inc |
| 生产厂地址（中文) | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产场所 | 325 Paramount Drive, Raynham,MA 02767,USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脊柱椎间融合产品配套工具 |
| 产品名称（英文) | Spine Instruments for Interbody Fusion |
| 规格型号 | 见附表 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0196-2009《脊柱椎间融合产品配套工具》 |
| 附件 | |
