| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400612号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】分析仪主机由以下主要部件组成：反应盘、试剂加样装置、试剂盘、管路装置、样本盘、超声混匀器、样本加样装置、冲洗装置、光度计装置、PCB主板、条码阅读器、控制单元、供电装置、试剂冷藏装置、蓄水装置、报警装置、网络装置、排气单元、操作主单元、保养单元、真空泵、真空罐、混匀站、参比电极、离子选择性电极。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该分析仪可用于临床生化和电解质项目的检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | 根据《医疗器械注册管理办法》第十五条有关规定，该产品暂缓注册检测。生产企业必须在首台医疗器械入境后、投入使用前完成注册检测。经检测合格后方可投入使用。 |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 882 Ichige Hitachinaka-shi, Ibaraki-ken 312-8504, Japan |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 全自动生化分析仪 |
| 产品名称（英文) | cobas c 311 |
| 规格型号 | cobas c 311 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0380-2009《全自动生化分析仪》 |
| 附件 | |
