| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400621号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】试剂1：异吡唑，N-乙酰半胱氨酸，EDTA, AMP, 二腺苷五磷酸，NADP+,Mg2+,D-葡萄糖，稳定剂。试剂2：EDTA,HK(酵母),G6PDH,ADP,磷酸肌酸,N-四基二乙醇胺，单克隆鼠抗体抑制人CK-M,防腐剂，稳定剂，清洁剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于人体血清、血浆中肌酸激酶同工酶MB催化活性进行体外定量检测。医学全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 肌酸激酶同工酶MB检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | CK-MB L |
| 规格型号 | 100 tests；4×100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0272-2009 |
| 附件 | |
