| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400622号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：HEPES缓冲液;氯化钠; 氯化镁;氯化钙; α-葡萄糖苷酶(微生物);单克隆抗体(小鼠); 防腐剂；R3=SR：HEPES缓冲液;4，6-亚乙基-G7-PNP; 防腐剂；稳定剂。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于人体血清、血浆、尿液中胰淀粉酶浓度进行体外定量检测。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 胰淀粉酶检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | P-Amylase |
| 规格型号 | 200 tests，4×100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0273-2009 |
| 附件 | |
