| 注册号 | 国食药监械(进)字2006第1061318号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品材料为镍钛钢制成，结构由器械杆和手柄组成。www.lindalemus.com本次注册不包含与有源器械连接的器械。 规格型号详见附件。 |
| 产品适用范围 | 用于齿科根管治疗。 |
| 注册代理 | 北京永轩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京永轩科技有限公司 |
| 批准日期 | 2006.08.21 |
| 有效期截止日 | 2010.08.21 |
| 备注 | 生产企业名称由“Ormco Corporation”变更为“Ormco Corporation also trading as SybronEndo”；注册证由"国食药监械(进)字2006第1061318号"变更为"国食药监械(进)字2006第1061318号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | Ormco Corporation also trading as SybronEndo |
| 生产厂地址（中文) | 1332 SOUTH LONE HILL AVE. GLENDORA，CA 91740 |
| 生产场所 | 1332 SOUTH LONE HILL AVE. GLENDORA，CA 91740 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 牙科根管治疗器械 |
| 产品名称（英文) | Dental root-canal instrumente |
| 规格型号 | K型扩大锉：K3 NICKEL-TITANIUM FILES;K型扩大针：QUANTEC LX (NON-CUTTING)TIP、QUANTECSC (CUTTING)TIP、PATHFINDER、MICROSEALSPREADERS、REAMERS；H型扩大锉：HEDSTROM FILES.弹性扩大锉：Triple-FlexFiles；有柄拔髓针：BarbedBroaches。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0818-2006《牙科根管治疗器械》》 |
| 附件 | |
