| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第2403516号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该采血器包括三个型号BP0610，BP0620，BP0630。医学全在线www.lindalemus.com 由保护帽、尖头、毛细管、护套及针头组成。 |
| 产品适用范围 | 用于采集动脉血液样本，进行PH、血气、电解质和多种代谢物测定的一次性使用器具。 |
| 注册代理 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 售后服务机构 | 北京现代沃尔经贸有限责任公司 |
| 批准日期 | 2005.12.31 |
| 有效期截止日 | 2009.12.31 |
| 备注 | 生产企业名称由“Osmetech Inc.”变更为“OPTI Medical Systems Inc”注册证由"国食药监械(进)字2005第2403516号"变更为"国食药监械(进)字2005第2403516号(更)",原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | OPTI Medical Systems Inc |
| 生产厂地址（中文) | 235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA |
| 生产场所 | 235 Hembree Park Drive Roswell, GA 30076 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 动脉血气微量采血器 |
| 产品名称（英文) | ComfortSampler |
| 规格型号 | BP0610 、BP0620 、BP0630 。 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1755－2005 《ComfortSampler动脉血气微量采血器》 |
| 附件 | |
