| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3212783号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、一次性除颤电极及电缆线、电池及充电器等组成，LifePak 500除颤波形有单相和双相可选，仅能手动控制，LifePak CR Plus型动除颤波形只有双相，可手动控制和自动控制两种模式，最大除颤能量360J。 |
| 产品适用范围 | 用于心脏骤停且处于无反应、无正常呼吸、无循环迹象状态的患者进行急救。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 售后服务机构 | 美敦力医疗用品技术服务(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.22 |
| 有效期截止日 | 2009.09.22 |
| 备注 | 生产者名称由“Medtronic Emergency Response System Inc”变更为“Physio-Control, Inc”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3212783号”变更为“国食药监械(进)字2005第3212783号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2009.03.04 |
| 生产厂商名称（英文) | Physio-Control, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 生产场所 | 11811 Willows Road N.E. Redmond, Washington 98052, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 自动体外除颤仪 |
| 产品名称（英文) | Automated External Defibrillator |
| 规格型号 | LifePak 500、LifePak CR Plus |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 1910-2005《自动体外除颤仪》 |
| 附件 | |
