| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3222698号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | (株)美光隐形眼镜有限公司 |
| 产品性能结构及组成 | 日戴型软性亲水接触镜，着黑色、海蓝色、天蓝色、绿色、紫色、棕色、淡褐色、灰色。材料主要包括：聚甲基丙烯酸羟乙酯、乙丙烯酸乙二醇、异丁烯酸甲酯。含水量：40%±2％，中心厚度标称值：0.05mm、0.06mm、0.07mm、0.09mm、0.10mm、0.12mm，透氧系数标称值：7.50×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg]，屈光度0.00D～-25.00D，折射率1.4395±0.5％，可见光投射率(湿体)≥70%。 |
| 产品适用范围 | 矫正近视。 |
| 注册代理 | 美光隐形眼镜(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | 美光隐形眼镜(北京)有限公司、镇江市靓明光学有限公司、上海科莱博隐形眼镜有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.20 |
| 有效期截止日 | 2009.09.20 |
| 备注 | 生产者地址和生产场所地址由“韩国 大邱 水城区 路边洞365-5”变更为“韩国 庆尚北道 庆山市 南川面 侠石里116-2”；售后服务机构由“美光隐形眼镜(北京)有限公司”变更为“美光隐形眼镜(北京)有限公司、镇江市靓明光学有限公司、上海科莱博隐形眼镜有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3222698号”变更为“国食药监械(进)字2005第3222698号(更)”；原证自发证之日起作废。医学全在线 |
| 变更日期 | 2009.03.03 |
| 生产厂商名称（英文) | |
| 生产厂地址（中文) | 韩国 庆尚北道 庆山市 南川面 侠石里 116-2 |
| 生产场所 | 韩国 庆尚北道 庆山市 南川面 侠石里 116-2 |
| 生产国（中文) | 韩国 |
| 产品名称（中文) | 软性角膜接触镜 |
| 产品名称（英文) | SOFT CONTACT LENS |
| 规格型号 | EUROPA |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/KOR 3915-40-2004 《软性角膜接触镜》 |
| 附件 | |
