| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第1100630号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由带有齿刻度的校准钳，夹持-引导钳，棘突打孔钳，圆锥钳，矩形圈，假体试模，梯形托架，矩形托架，隔垫和盒子组成。其中带有齿刻度的校准钳，夹持-引导钳，棘突打孔钳，圆锥钳，矩形圈和假体试模由不锈钢材料加工而成；梯形托架，矩形托架和盒子由塑料材料加工而成；隔垫由硅橡胶材料加工而成。医学全.在线www.lindalemus.com 均为可重复使用非灭菌产品。 |
| 产品适用范围 | IMPLANTS FLEXIS植入物产品用辅助手术工具。 |
| 注册代理 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京天新福医疗器材有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.18 |
| 有效期截止日 | 2013.03.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | H.P.I |
| 生产厂地址（中文) | Chemin des Meurallets-b.p.9016074954 SCIONZIER Cedex FRANCE |
| 生产场所 | Chemin des Meurallets-b.p.9016074954 SCIONZIER Cedex FRANCE |
| 生产国（中文) | 法国 |
| 产品名称（中文) | 内置棘突器械工具包 |
| 产品名称（英文) | Inter Spinous Rotating Device Instrument |
| 规格型号 | 见附件 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/FRC 0077-2009《内置棘突器械工具包》 |
| 附件 | |
