| 注册号 | 国食药监械(进)字2008第3150351号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品由穿刺针、穿刺针保护帽、鲁尔接头、迷你夹组成。一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 本产品用于血液净化治疗中建立血管通路。产品在体内留置时间＜24小时 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 捷通埃默高(北京)医药科技有限公司 |
| 批准日期 | 2008.02.21 |
| 有效期截止日 | 2012.02.21 |
| 备注 | 售后服务机构由“金宝肾护理产品(上海)有限公司”变更为“捷通埃默高(北京)医药科技有限公司”；注册证由"国食药监械(进)字2008第3150351号"变更为"国食药监械(进)字2008第3150351号(更)",原证自发证之日起作废。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 变更日期 | 2009.07.31 |
| 生产厂商名称（英文) | Nipro Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 3-9-3 Honjo-Nishi, Kita-Ku, Osaka 531-8510, Japan |
| 生产场所 | 10/2 Moo 8 Bangnomko, Sena, Phra Nakhon Si Ayutthaya 13110 THAILAND |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 动静脉穿刺针 |
| 产品名称（英文) | Gambro AV--Fistula Needle |
| 规格型号 | F15BFS Cannula 15G(1.8×25mm)、F16BFS Cannula 16G(1.6×25mm)、F17BFS Cannula 17G(1.5×25mm)、F17BFS Cannula 17G(1.5×25mm) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB／JAP 0642－2007《动静脉穿刺针》 |
| 附件 | |
