| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3450791号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品透析膜材料为Polyamix TM(PAES聚芳醚砜+PVP聚乙烯吡咯啉酮+PA聚酰胺)，纤维封装材料为聚氨基甲酸乙酯(PUR)，外壳和顶盖材料为聚碳酸酯(PC)， 防护塞子材料为聚丙烯(PP)。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 本产品适用于急慢性肾功能衰竭的血液透析治疗。对同一患者可以循环再利用，复用最多次数为15次。 |
| 注册代理 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司北京分公司 |
| 售后服务机构 | 金宝肾护理产品(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Gambro Dialysatoren GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Holger-Crafoord-Strasse 26， 72379 Hechingen, Germany |
| 生产场所 | Holger-Crafoord-Strasse 26， 72379 Hechingen, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 可重复使用透析器 |
| 产品名称（英文) | Polyflux R / Polyflux LR |
| 规格型号 | Polyflux R: Polyflux 14R; Polyflux 17R; Polyflux 21R; Polyflux 24R Polyflux LR: Polyflux 6LR; Polyflux 8LR; Polyflux 10LR. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0051-2009《可重复使用透析器》 |
| 附件 | |
