| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400862号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 提取液(1号试剂)，含叠氮钠；阳性对照(2号试剂)，含有体外培养、无传染性衣原体抗原和叠氮钠；检测块，含有固定的、抗衣原体的单克隆抗体、兔抗鼠抗体和乳胶标记的抗衣原体的单克隆抗体。产品有效期：2-8℃保存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 定性检测女性子宫颈棉拭标本或男性尿液标本中沙眼衣原体抗原。 |
| 注册代理 | 英维利斯医疗器械(北京)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.14 |
| 有效期截止日 | 2013.04.13 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Unipath Limited |
| 生产厂地址（中文) | Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP |
| 生产场所 | Priory Business Park, Bedford, MK44 3UP，UK |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 沙眼衣原体检测试剂盒(免疫层析法)(商品名：立明衣原体快速检测试剂(Clearview Chlamydia MF)) |
| 产品名称（英文) | Diagnostic for Detection of Chlamydia Trachomatis Antigen (Immunochromatography) |
| 规格型号 | 20人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0483-2009 |
| 附件 | |
