| 注册号 | 国食药监械(进)字2005第3402325号(更) |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 试剂盒组成： 甲状腺球蛋白包被珠(L2TY12)：包被珠包装带有条码。一个包装200个。医学全在线www.lindalemus.com 包被有抗配基抗体； 甲状腺球蛋白试剂楔(L2TYA2)：试剂楔带有条码。11.5mL含配基标记的抗甲状腺球蛋白鼠单克隆抗体和碱性磷酸酶标记的绵羊多克隆抗甲状腺球蛋白抗体的缓冲液，加入含防腐剂。甲状腺球蛋白校正(LTYL，LTYH)：2瓶(低、高)冻干的含甲状腺球蛋白的非人类血清基质，加入含防腐剂。 |
| 产品适用范围 | Immulite2000 甲状腺球蛋白试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清或肝素化血浆中的甲状腺球蛋白. |
| 注册代理 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 售后服务机构 | 天津德普诊断产品有限公司 |
| 批准日期 | 2005.09.02 |
| 有效期截止日 | 2009.09.02 |
| 备注 | 承产单位：EURO DPC Ltd.,生产者名称由“Diagnostic Products Corporation”变更为“SiemensMedical Solutions Diagnostics”;生产者地址由“5700West 96th Street,Los Angeles, California 90045,USA”变更为“5210 Pacific Concourse Drive, LosAngeles,CA90045-6900,USA”；注册证由“国食药监械(进)字2005第3402325号”变更为“国食药监械(进)字2005第3402325号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 变更日期 | 2007.06.19 |
| 生产厂商名称（英文) | Diagnostic Products Corporation |
| 生产厂地址（中文) | 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles,CA90045-6900,USA |
| 生产场所 | Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | Immulite2000 甲状腺球蛋白试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Immulite2000 Thyroglobulin |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | YZB/USA 1085-2005《甲状腺球蛋白试剂盒》 |
| 附件 | |
