| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3220890号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 本产品为单件可折叠式、后房型、非球面人工晶体。医学全.在线www.lindalemus.com 由HEMA(甲基丙烯酸羟乙酯)材料制成，含有紫外线吸收剂。人工晶体在紫外光谱范围内的平均透过率＜10%，光学形状为等凸透镜片，襻结构为改良C型，光焦度范围：+5.0D～+36.0D。产品经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 产品适用范围 | 该产品为光学植入物，用于替代人眼晶状体以矫正无晶状体患者的视力。适用于以环形撕裂前囊切开术，保留完整后囊并使用超声波乳化术移除白内障的患者。 |
| 注册代理 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 售后服务机构 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.23 |
| 有效期截止日 | 2013.03.22 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Lenstec Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 2870 Scherer Drive Suite 300, St. Petersburg, Florida 33716, USA |
| 生产场所 | Building 1 Unit 2A Newton Industrial Estate Christ Church Barbados |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 人工晶体 |
| 产品名称（英文) | Intraocular Lens |
| 规格型号 | SOFTEC HD |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0213-2009《人工晶体》 |
| 附件 | |
