| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400441号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | R1a：固相，包被鼠抗CEAMAb的顺磁性颗粒，悬浮于TRIS牛血清白蛋白缓冲液，含叠氮钠、ProClin300；R1b：磷酸酶稀释液，蛋白质。R1c：结合物，与碱性磷酸酶结合的鼠抗CEA Mb，稀释于磷酸酶缓冲液、蛋白质，含叠氮钠和ProClin 300。产品有效期：2-10℃保存，有效期12个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对人血清中癌胚抗原CEA水平进行定量检测 |
| 注册代理 | 贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.03 |
| 有效期截止日 | 2013.03.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
| 生产场所 | Route de Cassel 59114 STEENVOORDE FRA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 癌胚抗原测定试剂盒(化学发光法) |
| 产品名称（英文) | CEA |
| 规格型号 | 100测试：2×50测试/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0079-2004 |
| 附件 | |
