| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460790号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品主要有骨板(纯钛)、螺钉(纯钛或钛合金或不锈钢)、网状固定片(纯钛)、临时人工髁突(纯钛)、垫圈(纯钛)、结扎丝(不锈钢)组成。其中,不锈钢材料符合ISO5832-1,纯钛材料符合ISO5832-2，钛合金材料符合ISO5832-1。该产品为灭菌包装及非灭菌包装提供，灭菌包装采用Gamma射线灭菌，一次性使用。www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于在颅面、颌面骨折治疗和重塑中用稳定和刚性固定。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Leibinger GmbH & CO.KG |
| 生产厂地址（中文) | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 生产场所 | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 头颅颌面外科内固定系统 |
| 产品名称（英文) | Cranio Maxillofacial System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0212-2009《头颅颌面外科内固定系统》 |
| 附件 | |
