| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460792号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品包括股骨部件和胫骨托。股骨部件材料为铸造钴铬钼合金，表面为铸造钴铬钼合金涂层；胫骨托材料为锻造Ti6Al4V钛合金，表面为纯钛涂层。医学全.在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 与同一系统组件配合，作为非骨水泥型膝关节假体使用，适用于膝关节置换。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 |
| 售后服务机构 | 美精技医疗器械(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | EXACTECH, INC. |
| 生产厂地址（中文) | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生产场所 | 2320 N.W. 66th Ct. Gainesville, FL 32653 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 膝关节假体组件 |
| 产品名称（英文) | Exactech Porous Coated Knee System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0406-2009《膝关节假体组件》 |
| 附件 | |
