| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460797号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品材料采用Ti6Al4V钛合金。表面无着色。医学全.在线www.lindalemus.com 灭菌包装。 |
| 产品适用范围 | 用于固定髋臼杯，适用于骨骼发育成熟患者的膝关节成形术，在以下情况下可以减轻或解除疼痛和／或改善髋关节功能：非炎性退行性关节病，如骨关节炎、创伤性关节炎或无血管性坏死；炎性退行性关节病，包括类风湿性关节炎；功能性畸形的矫正；其它治疗方法或装置失败后的修补术；应用其它技术难以处理的骨折。 |
| 注册代理 | 北京世纪医桥咨询有限公司 Beijing MRC Medical Consulting Co. |
| 售后服务机构 | 上海迈凯医疗器械有限公司 Shanghai Medcare Co. Ltd. |
| 批准日期 | 2009.04.03 |
| 有效期截止日 | 2013.04.02 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Wright Medical Technology, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产场所 | 5677 Airline Road, Arlington, Tennessee 38002, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 髋关节骨钉 |
| 产品名称（英文) | Cancellous Self-Tapping Bone Screw |
| 规格型号 | PHA02915、PHA02920、PHA02925、18080300、1808030118080302 、18080303、18080304、18080305、1808030618080307. |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA0403-2009《髋关节骨钉》 |
| 附件 | |
