| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210464号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品由主机、病人界面盒、连接电缆、电池、传感器、适配器、电池充电器(选配)、AC适配器(选配)组成。可测量EOG(眼电)、EMG(肌电)信号、SpO2、脉率。具有监测患者体外变化、鼻气流通道验证、鼾声通道验证、腿部通道和呼吸测定的功能。医学全在线 面罩CPAP压力测定范围：0-20cmH2O。部件型号见结构及组成附页。 |
| 产品适用范围 | 监测与睡眠和呼吸有关的数据，可用于睡眠异常的诊断。 |
| 注册代理 | 倍德发展有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京倍德华君科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Compumedics Limited |
| 生产厂地址（中文) | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067 |
| 生产场所 | 30-40 Flockhart Street, Abbotsford, VIC3067, Australia |
| 生产国（中文) | 澳大利亚 |
| 产品名称（中文) | 多导睡眠监测系统 |
| 产品名称（英文) | compumedics PS2 Sleep Monitoring System |
| 规格型号 | PS2 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/AUL 0110-2009《多导睡眠监测系统》 |
| 附件 | |
