| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2210533号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 结构组成：主机，放大器模块，电极，推车(可选配)。医学全.在线www.lindalemus.com 主要性能：见附页. |
| 产品适用范围 | Olympic CFM6000可用于重症监护室，手术室，急诊室和临床研究实验室等科室的临床医生获得和利用EEC图形，结合其他临床资料来：监视大脑状态；测定和长期监视可能遭受缺血缺氧患者的神经状态；在患者临床治疗中辅助监视神经状态，通过CFM，观察治疗对神经状态的影响；辅助预测神经放电；在抗癫痫治疗中辅助监视和记录发作频率和强度；辅助预测缺血缺氧性脑病的严重性和发生缺血缺氧婴儿的长时间放电。 |
| 注册代理 | 北京海劲迈科医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 北京爱博尔医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Olympic Medical Corp. |
| 生产厂地址（中文) | 5900 First Ave. South, Seattle, WA 98108 USA |
| 生产场所 | 5900 First Ave. South, Seattle, WA 98108 USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 脑功能监护仪(商品名：Olympic CFM) |
| 产品名称（英文) | Cerebral Function Monitor |
| 规格型号 | 6000 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0333-2009《脑功能监护仪》 |
| 附件 | |
