| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3400697号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成：20%试验细胞悬液(8.5ml)、20%对照细胞悬液(8.5ml)、阳性对照血清(2ml)、阴性对照血清(2ml)、稀释液(20ml)、细胞滴管2支。产品有效期：产品有效期：保存于4-8℃，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 本试剂盒用于检测存在于病人血清中的梅毒螺旋体抗体。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 上海伟思医用设备有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OMEGA DIAGNOSTICS LIMITED |
| 生产厂地址（中文) | Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom |
| 生产场所 | Omega House,Hillfoots Business Village,Alva,FK12 5DQ,Scotland,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 梅毒螺旋体血凝试剂盒 |
| 产品名称（英文) | Treponema Pallidum Haemagglutination Test Kits |
| 规格型号 | 100人份/盒 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0358-2009 |
| 附件 | |
