注册号 |
国食药监械(进)字2009第3220509号 |
生产厂商名称(中文) |
|
产品性能结构及组成 |
眼科手术用粘弹剂由粘弹剂和一次性注射器组成,带有套管和套管锁环。该产品是一种无菌、非致热的,由硫酸软骨素钠和透明质酸钠构成的粘弹性溶液。主要成份为每毫升微视眼科手术用粘弹剂含有不超过30mg透明质酸钠和40mg硫酸软骨素钠,0.45mg一水合磷酸二氢钠,2.0mg无水磷酸氢二钠以及4.3mg氯化钠,适量浓盐酸和/或氢氧化钠,适量注射用水。粘弹剂分子量大于840,000道尔顿,动力粘度为20,000~60,000mPa.s。粘弹剂采用过滤法灭菌。www.lindalemus.com |
产品适用范围 |
用于眼前节手术中,包括白内障摘除和人工晶体植入。 |
注册代理 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
售后服务机构 |
爱尔康(中国)眼科产品有限公司 Alcon (China) Ophthalmic Product Ltd. |
批准日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
备注 |
|
变更日期 |
|
生产厂商名称(英文) |
s.a.Alcon-Couvreur n.v. |
生产厂地址(中文) |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生产场所 |
Rijksweg 14, 2870 Puurs, Belgium |
生产国(中文) |
比利时 |
产品名称(中文) |
眼科手术用粘弹剂(商品名:微视) |
产品名称(英文) |
VISCOAT Viscoelastic Solution |
规格型号 |
0.5ml,0.75ml |
产品标准 |
进口产品注册标准 YZB/BEL 0048-2009《眼科手术用粘弹剂(商品名:微视)》 |
附件 | |
|
|