| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2220784号 |
| 生产厂商名称（中文) | 日本 奥林巴斯医疗株式会社 |
| 产品性能结构及组成 | 本系列产品中K-201,K-202,K-203,K-204分别由以下产品组成：K-201由引导鞘管SG-200C，活检钳FB-233D，细胞刷BC-204D-2010组成。医学全在线 K-202由引导鞘管SG-200C，活检钳FB-233D组成。 K-203由引导鞘管SG-201C，活检钳FB-231D，细胞刷BC-202D-2010组成。 K-204由引导鞘管SG-201C，活检钳FB-231D组成。一次性已灭菌产品。活检钳FB-231D采用放射线灭菌，其余部件采用环氧乙烷灭菌。 |
| 产品适用范围 | 本产品与奥林巴斯内镜配套使用，用于在呼吸器官内采集细胞或组织样本。 |
| 注册代理 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 批准日期 | 2009.04.07 |
| 有效期截止日 | 2013.04.06 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 生产厂地址（中文) | 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产场所 | 248-1，OKKONOKI 2-CHIME，KUROISHI-SHI，AOMORI |
| 生产国（中文) | 日本 |
| 产品名称（中文) | 活检套装 |
| 产品名称（英文) | Single Use Guide Sheath Kit |
| 规格型号 | K-201,K-202,K-203,K-204 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/JAP 0365-2009《活检套装》 |
| 附件 | |
