| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2300458号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 组成：X射线管组件、高压供电部分、探测器、患者检查床、X射线操作控制组件。性能：加载元素为两级能量内置：低能量为38keV，高能量为76keV；X射线管最大管电压76kV；焦点到影像接收器最大距离67cm；骨密度精度:小于1%变异系数，体外；标准条件下患者剂量：前后位脊椎和股骨扫描不大于83μ Gy 皮肤进入剂量；操作者辐射剂量：51cm外不大于6.0μSV/h， 92cm外不大于3.0μSV/h。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 用于人体骨密度测量及脂肪肌肉组织评估 |
| 注册代理 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.04 |
| 有效期截止日 | 2013.03.03 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GE Medical Systems Lunar |
| 生产厂地址（中文) | 726 Heartland Trail, Madison WI 53717, USA |
| 生产场所 | 726 Heartland Trail, Madison WI 53717, USA |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 骨密度仪 |
| 产品名称（英文) | Bone Densitometer |
| 规格型号 | Prodigy; Prodigy Advance |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0227-2009《骨密度仪》 |
| 附件 | |
