| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400685号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：抗体/底物试剂A：抗环孢霉素鼠单克隆抗体，烟酰胺腺嘌呤二核苷酸，葡萄糖-6-磷酸盐，氯化钠，膨胀剂，表面活性剂以及包括 0.1%叠氮化钠和 0.005% 的硫酸链霉素的防腐剂；酶试剂B：用细菌(肠膜样明串珠菌)葡萄糖-6-磷酸脱氢酶标记的环孢霉素, 三羟甲基氨基甲烷缓冲液，膨胀剂，稳定剂以及含有0.1% 叠氮化钠和 0.005% 硫酸链霉素的防腐剂。产品有效期：产品有效期：2-8℃，18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于对全血中的环孢霉素(CsA)进行体外定量分析。医学.全在线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.27 |
| 有效期截止日 | 2013.03.26 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生产场所 | Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 特异性环孢霉素检测试剂 |
| 产品名称（英文) | Emit 2000 Cyclosporine Specific Assay |
| 规格型号 | 1×22 mL，1×11mL |
| 产品标准 | YZB/USA 0325-2009 |
| 附件 | |
