注册号 |
国食药监械(进)字2009第3300268号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品由基本构成及选件组成。基本构成:X射线高压发生器、操作控制台和铅屏风、X射线管组件、检查柱、限束器、采集工作站、平板数字探测器、放大装置、回顾工作站Seno Advantage 2.1。选件:三维穿刺活检定位装置Senographe DS Stereotaxy、Networking网络、液压椅、防辐射屏组成。医学全在线www.lindalemus.com
性能: 标称电功率3 kW; X射线管组件(旋转双靶面阳极,焦点0.1-0.3mm) ;管电压:22-49kV。 |
产品适用范围 |
用于乳房普通X射线摄影以及活组织X射线摄影检查。 |
注册代理 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
批准日期 |
2009.02.10 |
有效期截止日 |
2013.02.09 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
GE Medical Systems SCS |
生产厂地址(中文) |
283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX |
生产场所 |
283 Rue De La Minière, BP 34 78533 BUC CEDEX, France |
生产国(中文) |
法国 |
产品名称(中文) |
乳腺X射线机 |
产品名称(英文) |
Mammography X-ray Equipment |
规格型号 |
Senographe DS |
产品标准 |
进口产品注册标准YZB/FRC 0024-2009《乳腺X射线机》 |
附件 | |
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