注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400347号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
【主要组成】主要由BSA缓冲基质(含有Cosmocil CQ和叠氮钠)、不同浓度的重组CK-MB组成。产品有效期:【保存及有效期】2-10℃保存,有效期12个月,开瓶后可稳定60天。医学.全在线www.lindalemus.com
附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
用于校准Access CK-MB测定,以通过使用Access免疫测定系统定量测定人血清和血浆的CK-MB水平。 |
注册代理 |
贝克曼库尔特商贸(中国)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.02.26 |
有效期截止日 |
2013.02.25 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Beckman Coulter, Inc. |
生产厂地址(中文) |
4300 North Harbor Blvd., Fullerton, CA 92834-3100, USA |
生产场所 |
1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084, USA |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
肌酸激酶同工酶校准品(化学发光法) |
产品名称(英文) |
Access CK-MB Calibrators |
规格型号 |
S0-S5, 2.0mL/瓶 |
产品标准 |
YZB/USA 1559-2005 |
附件 | |
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