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颈椎前路固定系统
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注册号 国食药监械(进)字2009第3460280号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 该产品由螺钉和固定板组成,其材料为符合ISO5832-3中规定的Ti6Al4V,一次性使用。www.lindalemus.com
产品适用范围 该产品可用在单皮质骨螺钉在脊椎的前路进行固定,一般适合固定从C2到C7的颈椎。该产品也可能用作颈椎间关节固定的间歇期的体内固定器械
注册代理 强生(上海)医疗器材有限公司
售后服务机构 强生(上海)医疗器材有限公司
批准日期 2009.02.13
有效期截止日 2013.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Codman&Shurtleff,Inc.$
生产厂地址(中文) 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA
生产场所 325 Paramount Drive,Raynham,MA 02767-0350 USA/Rue Girardet 29 Case Postal 128 Le Locle Switzerland CH-2400
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 颈椎前路固定系统
产品名称(英文) Codman Anterior Cervical Plate System
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0101-2009《颈椎前路固定系统》
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