| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400352号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 主要组成成分：1套促甲状腺素校准品1、2 和 3(2.3mL，重组促甲状腺素溶于含抗微生物剂的牛血清中)，标定值为0、0.092和15.9mIU/L；批次定标卡；实验方案卡；24个校准品条码标签(每一个校准品有8个校准品条码标签)。医学全.在线www.lindalemus.com 产品有效期：产品有效期：未开封的校准品在2-8℃可储存52周。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于体外VITROS 免疫诊断系统对人体血清和血浆(EDTA 或肝素抗凝)内的促甲状腺素(TSH)进行定量化验进行定标。 |
| 注册代理 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.02.26 |
| 有效期截止日 | 2013.02.25 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics |
| 生产厂地址（中文) | 50-100 Holmers Farm Way, High Wycombe, Buckinghamshire, HP12 4DP, England |
| 生产场所 | Forest Farm Estate,Whitchurch, Cardiff Wales,CF 14 7 YT,United Kingdom |
| 生产国（中文) | 英国 |
| 产品名称（中文) | 促甲状腺素校准品 |
| 产品名称（英文) | VITROS Immunodiagnostic Products TSH Calibrators |
| 规格型号 | 1套/包装 |
| 产品标准 | YZB/ENG 0011-2009 |
| 附件 | |
