| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400712号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1:TRIS 缓冲液;PEG;防腐剂;表面活性剂。R2:抗人-APO B抗体(羊);TRIS缓冲液;防腐剂。www.lindalemus.com产品有效期：2-8℃保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 用于定量检测人体血清、血浆中的载脂蛋白B的浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 载脂蛋白B检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Tina-quant Apo B ver.2 |
| 规格型号 | 试剂1：6x 19mL；试剂2：6x 5 mL |
| 产品标准 | YZB/GEM 0400-2009 |
| 附件 | |
