| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400716号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】组成：R1：枸橼酸盐缓冲剂、防腐剂；R2：枸橼酸盐缓冲剂、溴甲酚绿、防腐剂。产品有效期：15-25℃保存，有效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全.在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血浆、血清中的白蛋白浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 白蛋白检测试剂盒(比色法) |
| 产品名称（英文) | ALB Gen.2 |
| 规格型号 | 300 tests；4×100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0280-2009 |
| 附件 | |
