| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460326号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 胸主动脉血管内支架系统包括覆膜的血管内支架和输送导管，其中血管内支架由镍钛合金制成，内、外表面各被覆一层ePTFE(膨体聚四氟乙烯)薄膜，支架被预先装载在输送导管腔内。环氧乙烷灭菌，产品一次性使用。医学全在线 |
| 产品适用范围 | 无外固定的胸主动脉血管内支架系统主要设计用途是用以治疗胸主动脉瘤和胸主动脉夹层。有外固定的胸主动脉血管内支架系统主要设计用途是用以治疗胸主动脉瘤。 |
| 注册代理 | 上海华硅科技有限公司 |
| 售后服务机构 | 上海华硅科技有限公司 |
| 批准日期 | 2009.02.18 |
| 有效期截止日 | 2013.02.17 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | LeMaitre Vascular, Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803 |
| 生产场所 | 63 Second Avenue Burlington, Massachusetts 01803 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 胸主动脉血管内支架系统(商品名：EndoFit) |
| 产品名称（英文) | Thoracic Endoluminal Stent Graft |
| 规格型号 | Thoracic Endoluminal Stent Graft withExternal Fixation (Pre-loaded)，ThoracicEndoluminal Stent Graft (Pre-loaded)，ThoracicCuff Endoluminal Stent Graft with ExternalFixation (Pre-loaded)，Thoracic ExtenderEndoluminal Stent Graft (Pre-loaded)(详细规格编号见附页) |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/USA 0007-2009《胸主动脉血管内支架系统》 |
| 附件 | |
