| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第3460518号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 该产品由骨板、螺钉、网状固定片组成。材料为符合GB/T 13810的纯钛或钛合金，无菌包装或非无菌包装提供，一次性使用。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品适用于颅骨、颌骨截骨术、穿颅手术以及非承重区域颌面骨折和重建手术内固定。 |
| 注册代理 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 售后服务机构 | 史赛克(北京)医疗器械有限公司 |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Stryker Leibinger GmbH & CO.KG |
| 生产厂地址（中文) | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 生产场所 | Botzinger StraBe 41 79111Freiburg Germany |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 颌面外科固定系统 |
| 产品名称（英文) | Universal Neuro System |
| 规格型号 | 见附页 |
| 产品标准 | 进口产品注册标准 YZB/GEM 0293-2009《颌面外科固定系统》 |
| 附件 | |
