| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400481号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 反应孔：包被有双磷脂酰甘油；标本稀释液：含有0.01M磷酸盐缓冲液(PBS，pH6.2-7.6)和含有＜0.1%NaN3的10%小牛血清；阳性质控：含有＜0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清；阴性质控：含有＜0.1%NaN3的阴性人血清；校准物：含有＜0.1%NaN3的人抗-心磷脂血清；浓缩清洗缓冲液：0.01M PBS(pH6.2-7.6)；结合液：溶于PBS(pH 6.2-7.6)的与过氧化物酶结合的羊抗人IgM和含有防腐剂的载体蛋白；底物缓冲液：含有0.1M枸橼酸钠(pH 4.4-4.6)和0.01%过氧化氢；底物浓缩液：含有2.19%ABTS的0.1M枸橼酸钠(pH4.4-4.6)；终止液：0.25M 草酸。产品有效期：2-8℃贮存，有效期为18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于定量检测血清中抗心磷脂IgM抗体。医学全在.线www.lindalemus.com |
| 注册代理 | 北京海奥基业生物技术有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.06 |
| 有效期截止日 | 2013.03.05 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | GenBio |
| 生产厂地址（中文) | 15222 AVE. OF SCIENCE，SUITE A，SAN DIEGO，CA 92128 |
| 生产场所 | 15222 AVE. OF SCIENCE，SUITE A，SAN DIEGO，CA 92128 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 抗心磷脂IgM抗体测定试剂盒(酶联免疫分析法) |
| 产品名称（英文) | ImmunoWELL CARDIOLIPIN ANTIBODY (IGM) TEST |
| 规格型号 | 96T/盒 |
| 产品标准 | YZB/USA 0036-2007 |
| 附件 | |
