注册号 |
国食药监械(进)字2009第2400543号 |
生产厂商名称(中文) |
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产品性能结构及组成 |
产品主要组成成分:环孢霉素,全血和防腐剂。医学全在线
环孢霉素水平分别为0, 50, 100, 200, 350,500ng/mL。其中0 ng/mL水平的装量为2.5 mL/瓶,1瓶;其余水平的装量为2 mL/瓶,每个水平各一瓶。产品有效期:产品有效期:置于-10°C或更低环境中冻存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。 |
产品适用范围 |
该产品用于对环孢霉素检测试剂进行定标。 |
注册代理 |
西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
售后服务机构 |
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批准日期 |
2009.03.13 |
有效期截止日 |
2013.03.12 |
备注 |
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变更日期 |
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生产厂商名称(英文) |
Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
生产厂地址(中文) |
Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
生产场所 |
Glasgow Business Community 500/514, Newark, DE 19714 |
生产国(中文) |
美国 |
产品名称(中文) |
特异性环孢霉素定标液 |
产品名称(英文) |
Emit 2000 Cyclosporine Specific Calibrators |
规格型号 |
1×2.5 mL,5×2 mL |
产品标准 |
YZB/USA 0219-2009 |
附件 | |
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