| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400548号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂船位1，2，3:MES缓冲液，清洗剂1，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4-氨基安替吡啉，维生素C氧化酶，防腐剂；试剂船位4，5，6：MES缓冲液，清洗剂2，DSBmT，防腐剂。产品有效期：产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。医学全在线www.lindalemus.com |
| 产品适用范围 | 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)的含量。 |
| 注册代理 | 西门子医学诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.03.13 |
| 有效期截止日 | 2013.03.12 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Siemens Healthcare Diagnostics Inc. |
| 生产厂地址（中文) | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产场所 | 500 GBC Drive Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101 |
| 生产国（中文) | 美国 |
| 产品名称（中文) | 低密度脂蛋白测定试剂盒(酶法) |
| 产品名称（英文) | Automated LDL Cholesterol Flex reagent cartridge (ALDL) |
| 规格型号 | DF131: 120测试(4×30/试剂盒) |
| 产品标准 | YZB/USA 0224-2009 |
| 附件 | |
