| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400735号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 【主要组成】R1：甘氨酸缓冲液，聚乙二醇，牛血清白蛋白，防腐剂和稳定剂；R2：被覆人IgG的乳胶颗粒,甘氨酸缓冲液，防腐剂和稳定剂。产品有效期：2-8℃保存，有效期15个月。医学全在.线www.lindalemus.com 附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 体外定量测定人体内血清、血浆中类风湿因子浓度。 |
| 注册代理 | 罗氏诊断产品(上海)有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Roche Diagnostic GmbH |
| 生产厂地址（中文) | Sandhofer strasse 116 D-68305 Mannheim, Germany |
| 生产场所 | 1359-1,Kagamida,Kigoshi,Gosen-shi,Niigata,959-1695,JAPAN |
| 生产国（中文) | 德国 |
| 产品名称（中文) | 类风湿因子检测试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | RF Π |
| 规格型号 | 100 tests |
| 产品标准 | YZB/GEM 0403-2009 |
| 附件 | |
