| 注册号 | 国食药监械(进)字2009第2400732号 |
| 生产厂商名称（中文) | |
| 产品性能结构及组成 | 产品主要组成成分：试剂盒由尿微量白蛋白试剂(猪抗人白蛋白)1×5mL、反应缓冲液(0.05MTris缓冲液)1×200mL、尿微量白蛋白定标液(人血清白蛋白)5×2mL、尿微量白蛋白质控液(人血清白蛋白)2×2mL及使用说明书组成。产品有效期：在2-8°C的环境中保存，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 产品适用范围 | 该产品用于尿液中微量白蛋白的体外定量分析。医学全.在线www.lindalemus.com 仅用于体外诊断。 |
| 注册代理 | 上海基恩科技有限公司 |
| 售后服务机构 | |
| 批准日期 | 2009.04.01 |
| 有效期截止日 | 2013.03.31 |
| 备注 | |
| 变更日期 | |
| 生产厂商名称（英文) | Orion Diagnostica Oy |
| 生产厂地址（中文) | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产场所 | P.O.BOX 83,02101 Espoo, Finland |
| 生产国（中文) | 芬兰 |
| 产品名称（中文) | 尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法) |
| 产品名称（英文) | Microalbuminuria |
| 规格型号 | 反应缓冲液200ml×1；R2：尿微量白蛋白试剂：5ml×1；尿微量白蛋白定标液:2ml×5；尿微量白蛋白质控液：2ml×2. |
| 产品标准 | YZB/FIN 0366-2009 |
| 附件 | |
